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    更有效,更持久!最新 5 年隨訪研究表明:臍血間充質干細胞改善老年軟骨損傷

    2021-06-08

    關節軟骨缺損仍然是具有挑戰性的臨床問題。目前可用的治療方法通常適合用于相對年輕的患者---主要是局部性損傷,不適用于老年患者。

    老年性骨關節炎患者通常存在大型及全厚度的軟骨病變。微骨折手術是常用于修復膝關節軟骨病損的手術,但對于大型軟骨缺損而言通常效果不佳。

    隨著技術的發展,另一種方法---自體軟骨細胞移植被推薦用于大型缺損的修復,尤其是針對年輕患者。

    但是自體軟骨細胞的修復潛能會隨著年齡減弱,所以老年患者較少采用這種方法。再加上許多老年患者不愿接受關節置換手術,因此急需為老年患者群體,開發一種針對大型軟骨缺損的創新性再生療法。


    近期,《骨科運動醫學雜志》(Orthopaedic Journal of Sports Medicine)帶來了好消息。

    針對114名患者的臨床研究顯示,對于有癥狀的、大型且全厚度軟骨缺損、伴有或不伴有骨關節炎的老年患者,臍帶血間充質干細胞與透明質酸水凝膠的復合物移植治療可幫助修復軟骨。與微骨折手術相比,在長達5年的時間內,使用新療法的患者在疼痛和功能方面得到了更好的改善。這為全厚度軟骨損傷的老年患者提供了全新的再生治療可能。


    創新:臍血間充質干細胞聯合透明質酸

    本次研究總共有114名患者參與,他們被隨機分配到UCB-MSC-HA移植治療組(57名患者)和微骨折手術對照組(57名患者)。最終共有89名患者完成了3期臨床試驗(治療組43例,對照組46例),其中73人參加了5年的隨訪研究。


    這項臨床研究的亮點之一在于臍帶血間充質干細胞與透明質酸水凝膠的結合使用。一些臨床前研究已經評估了人臍帶血間充質干細胞(UCB-MSC)與透明質酸(HA)水凝膠修復全厚度軟骨缺損的可行性,并且人體臨床試驗證實了這種方法修復老年性骨關節炎軟骨缺陷的安全性和有效性,顯示了在治療后長達7年的時間里擁有持續的改善。

    在這項為期48周的隨機對照III期臨床試驗中,臍帶血間充質干細胞與透明質酸的結合使用取得了顯著的效果,患者的VAS疼痛、WOMAC和IKDC評分較基線水平均有顯著改善,軟骨狀態也有了顯著改善。

    優勢:干細胞復合物更有效,緩解更持久

    這項臨床試驗的另一亮點在于將干細胞復合物的治療結果與傳統方法進行了比較。

    總體而言,在軟骨修復以及疼痛相關等級評分的改善上,臍帶血間充質干細胞-透明酸復合物移植治療組(UCB-MSC-HA)均優于微骨折手術對照組,并且臍帶血間充質干細胞-透明酸復合物移植治療所帶來的軟骨修復以及疼痛緩解更為持久。

    主要結果分析顯示:在48周時,治療組的ICRS分級改善≥1的比例為97.7%,而微骨折手術組為71.7%。在ICRS宏觀軟骨修復評估得分上,治療組明顯高于對照組。以ICRS宏觀軟骨修復評估等級達1級或2級作為軟骨的恢復指標,結果發現,治療組與對照組達到這一指標的比例分別為65.1%和45.7%。


    隨訪60個月時,治療組VAS疼痛評分明顯優于微骨折手術對照組;隨訪36個月和60個月時,治療組的WOMAC和IKDC評分明顯優于對照組。

    顯然,這一研究結果對于大型、全厚度軟骨損傷的老年患者而言,是一個好消息。

    小結:干細胞修復軟骨,前景廣闊

    在干細胞應用領域中,骨關節疾病是一個頗有前景的適應癥。據不完全統計,全球已商業化的39種細胞產品中的21種與骨關節疾病有關。

    其中不乏市場反響很好的產品,如韓國Medipost公司的Cartistem、美國Vericel公司的MACI。前者已連續4年銷售額超過100億韓元(約6000萬元),MACI的銷售額在2020年受到新冠影響下仍然達到了9440萬美元(約6億元)。


    近年來,科學家們正嘗試多種途徑來提高間充質干細胞修復軟骨的臨床效果,例如通過干細胞復合組織工程支架材料來修復關節軟骨損傷。

    未來,一定會出現更加成熟的間充質干細胞藥物,結合更多新興技術,有望為老年軟骨損傷患者提供更好的治療機會,改善當前的臨床困境。

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